隨著2025 版中國藥典全面實施、藥品監(jiān)管設(shè)備更新加速落地，藥品檢驗對無損、快速、精準(zhǔn)、合規(guī)、智能的需求持續(xù)升級。布魯克依托紅外光譜 + 顯微紅外 + 激光紅外成像 + 手持拉曼 + 共焦拉曼五大核心技術(shù)平臺，打造覆蓋原輔料快速入庫、制劑質(zhì)控、異物排查、包材檢測、生物藥結(jié)構(gòu)分析、晶型研究的全流程藥品檢測方案，助力藥檢所、藥企、第三方實驗室高效滿足藥典與合規(guī)要求。

• 64 位 OPUS TOUCH 軟件，一鍵式流程化測試分析

• RockSolid™干涉儀，無需光路校準(zhǔn)，準(zhǔn)直

• 自動 OQ/PQ、內(nèi)置 IVU 驗證單元，符合 cGMP、GLP、FDA 21 CFR Part 11

• 抗震設(shè)計，適配實驗室與現(xiàn)場快速檢測

• 高通量低噪聲光路 + MultiTec™檢測器位 + Transit™第二光學(xué)通道

• RockSolid^TM干涉儀，無需光路校準(zhǔn)，確保儀器的高穩(wěn)定性，高準(zhǔn)確度和高精度

• 2 入射口 + 3 出射口，靈活擴(kuò)展高溫發(fā)射、VCD、光聲、高通量HTS

• 兼容第三方附件，適配藥物熱穩(wěn)定性、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究等測試

• 高光通量 + 立體角錐鏡RockSolid^TM干涉儀，高靈敏、免校準(zhǔn)

• 透射 / 反射 / ATR一鍵自動切換，智能 ATR 精準(zhǔn)定位

• 支持 TE-MCT/LN2-MCT/FPA 多檢測器

• 防潮 ZnSe 分束器，64 位 OPUS 向?qū)讲僮?/span>

• 量子級聯(lián)激光 + 相干抑制，成像無偽影、速度數(shù)量級提升

• 無需液氮，10 分鐘完成大面積成像

• TabletPlus™：片劑 API / 輔料分布全域可視化，一鍵從分析到結(jié)果

• ParticlePlus™：濾膜 / 不溶性微粒，一鍵全域成像，精準(zhǔn)識別

• 全自動 OQ/PQ，適配藥企研發(fā)與質(zhì)控

生物制劑蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)定量（α?螺旋、β?折疊）

蛋白質(zhì)熱力學(xué)分析，監(jiān)測熱失活構(gòu)象變化

藥品中異物檢測（LUMOS II）

生物制劑中不溶性異物檢測（LUMOS II）

藥品及醫(yī)療多層包裝材料紅外光譜鑒定（LUMOS II）

病理診斷的全切片紅外成像（LUMOS II ILIM）

片劑成像與異物全域篩查（LUMOS II ILIM）

• DuoLaser™雙激光 + SSE™熒光抑制，覆蓋絕大多數(shù) API / 輔料

• Class 1 激光安全，無需防護(hù)，倉管即可操作

• IntelliTip™智能探頭，袋測 / 瓶測 / 片劑自動適配

• OPUS TOUCH 向?qū)浇缑妫?0 秒定性

• 支持穿透包裝檢測，免開袋、防污染、降損耗

• 全流程數(shù)據(jù)追溯，符合21 CFR Part 11、GMP、USP/EP

• 核心價值：到貨快檢→當(dāng)場放行→縮短庫存周期→降低資金占用

• 原位無接觸、無需制樣，不破壞樣品

• 晶型精準(zhǔn)區(qū)分，無定形 也適用

• 配方解析 + 逆向工程，活性成分、輔料、晶型、顆粒度全分析

• RAMANtouch 搭載400 點線陣列并行成像技術(shù)

• AI 智能熱點尋蹤，自動定位異物 / 異常顆粒

• 自動準(zhǔn)直 + 內(nèi)置標(biāo)樣校準(zhǔn)，256 級激光衰減

• 高度自動化設(shè)計，智能化實驗室